單項選擇題境外第三類醫(yī)療器械產品注冊，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
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1.單項選擇題境外第二類醫(yī)療器械產品備案，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
2.單項選擇題境內第三類醫(yī)療器械產品注冊，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
3.單項選擇題境內第二類醫(yī)療器械產品備案，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
4.單項選擇題需采取常規(guī)管理以保證其安全有效的是（）。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械
5.單項選擇題依照中華人民共和國現行法律，經營第三類醫(yī)療器械實施（）。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
最新試題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題