A.第三類醫(yī)療器械
B.首次使用的第三類醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.首次用于植入人體的醫(yī)療器械
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A.國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院標準化行政主管部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院標準化行政主管部門
A.市場上未出現(xiàn)過的醫(yī)療器械
B.同類產(chǎn)品已上市，安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
A.安全性、有效性
B.經(jīng)濟性、科學性
C.重復性、穩(wěn)定性
D.科學性、穩(wěn)定性
A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.因變更事項的性質(zhì)而定
A.衛(wèi)生行政部門
B.食品藥品監(jiān)督管理部門
C.工商行政管理部門
D.經(jīng)濟綜合管理部門
最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）