單項選擇題泡騰片劑和泡騰顆粒劑的加速試驗條件為（）

A.溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%
B.溫度（30±2）℃，相對濕度（60±5）%
C.溫度（25±2）℃，相對濕度（60±5）%
D.溫度（40±2）℃，相對濕度（92.5±5）%
E.溫度（60±2）℃，相對濕度（75±5）%


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1.單項選擇題對溫度特別敏感的藥物制劑（只能在4℃-8℃貯存使用），其加速試驗條件為（）

A.溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%
B.溫度（30±2）℃，相對濕度（60±5）%
C.溫度（25±2）℃，相對濕度（60±5）%
D.溫度（40±2）℃，相對濕度（92.5±5）%
E.溫度（60±2）℃，相對濕度（75±5）%

2.單項選擇題加速試驗條件通常是指（）

A.溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%
B.溫度（30±2）℃，相對濕度（60±5）%
C.溫度（25±2）℃，相對濕度（60±5）%
D.溫度（40±2）℃，相對濕度（92.5±5）%
E.溫度（60±2）℃，相對濕度（75±5）%

3.單項選擇題加速試驗要求在什么條件下放置6個月（）

A.40℃RH75%
B.50℃RH75%
C.60℃RH60%
D.40℃RH60%
E.50℃RH60%

4.單項選擇題影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天（）

A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃

5.單項選擇題關于穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是（）

A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B.影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進行
C.加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進行
D.供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致
E.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產品一致

6.單項選擇題在pH—速度曲線圖最低點所對應的橫坐標，即為（）

A.最穩(wěn)定pH
B.最不穩(wěn)定pH
C.pH催化點
D.反應速度最高點
E.反應速度最低點

7.單項選擇題影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，與藥物氧化反應也有密切關系的是（）

A.pH
B.廣義的酸堿催化
C.溶劑
D.離子強度
E.表面活性劑

8.單項選擇題鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是（）

A.水解
B.光學異構化
C.氧化
D.聚合
E.脫羧

9.單項選擇題一般藥物穩(wěn)定性試驗方法中影響因素考察包括（）

A.600℃或400℃高溫試驗
B.250C℃相對濕度（75±5）%
C.250℃下相對濕度（90±5）%
D.（4500±500）lx的強光照射試驗
E.以上均包括

10.單項選擇題下列關于制劑中藥物水解的錯誤表述為（）

A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應
B.專屬性酸與堿可催化水解反應
C.藥物的水解速度常數與溶劑的介電常數無關
D.對青霉素G鉀鹽的水解有催化作用
E.pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值