單項(xiàng)選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是（）

A.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)
B.影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行
C.加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行
D.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E.加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致


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1.單項(xiàng)選擇題在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫坐標(biāo)，即為（）

A.最穩(wěn)定pH
B.最不穩(wěn)定pH
C.pH催化點(diǎn)
D.反應(yīng)速度最高點(diǎn)
E.反應(yīng)速度最低點(diǎn)

2.單項(xiàng)選擇題影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是（）

A.pH
B.廣義的酸堿催化
C.溶劑
D.離子強(qiáng)度
E.表面活性劑

3.單項(xiàng)選擇題鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是（）

A.水解
B.光學(xué)異構(gòu)化
C.氧化
D.聚合
E.脫羧

4.單項(xiàng)選擇題一般藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法中影響因素考察包括（）

A.600℃或400℃高溫試驗(yàn)
B.250C℃相對(duì)濕度（75±5）%
C.250℃下相對(duì)濕度（90±5）%
D.（4500±500）lx的強(qiáng)光照射試驗(yàn)
E.以上均包括

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于制劑中藥物水解的錯(cuò)誤表述為（）

A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)
B.專屬性酸與堿可催化水解反應(yīng)
C.藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)
D.對(duì)青霉素G鉀鹽的水解有催化作用
E.pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值