單項(xiàng)選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是()

A.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)
B.影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C.加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E.加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致


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1.單項(xiàng)選擇題在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫坐標(biāo),即為()

A.最穩(wěn)定pH
B.最不穩(wěn)定pH
C.pH催化點(diǎn)
D.反應(yīng)速度最高點(diǎn)
E.反應(yīng)速度最低點(diǎn)

2.單項(xiàng)選擇題影響易于水解藥物的穩(wěn)定性,與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是()

A.pH
B.廣義的酸堿催化
C.溶劑
D.離子強(qiáng)度
E.表面活性劑

3.單項(xiàng)選擇題鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是()

A.水解
B.光學(xué)異構(gòu)化
C.氧化
D.聚合
E.脫羧

4.單項(xiàng)選擇題一般藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法中影響因素考察包括()

A.600℃或400℃高溫試驗(yàn)
B.250C℃相對(duì)濕度(75±5)%
C.250℃下相對(duì)濕度(90±5)%
D.(4500±500)lx的強(qiáng)光照射試驗(yàn)
E.以上均包括

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于制劑中藥物水解的錯(cuò)誤表述為()

A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)
B.專屬性酸與堿可催化水解反應(yīng)
C.藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無(wú)關(guān)
D.對(duì)青霉素G鉀鹽的水解有催化作用
E.pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值

6.單項(xiàng)選擇題易發(fā)生氧化降解的藥物為()

A.維生素C
B.乙酰水楊酸
C.鹽酸丁卡因
D.氯霉素
E.利多卡因

7.單項(xiàng)選擇題藥物化學(xué)降解的主要途徑是()

A.聚合
B.脫羧
C.異構(gòu)化
D.酵解
E.水解與氧化

8.單項(xiàng)選擇題防止藥物水解的主要方法是()

A.避光
B.加入抗氧劑
C.驅(qū)逐氧氣
D.制成干燥的固體制劑
E.加入表面活性劑

9.單項(xiàng)選擇題留樣觀察法中錯(cuò)誤的敘述為()

A.符合實(shí)際情況,真實(shí)可靠
B.一般在室溫下
C.可預(yù)測(cè)藥物有效期
D.不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因
E.在通常的包裝及貯藏條件下觀察

10.單項(xiàng)選擇題留樣觀察法與加速實(shí)驗(yàn)法相比的特點(diǎn)是()

A.按一定時(shí)間,檢查有關(guān)指標(biāo)
B.置不同溫度條件下試驗(yàn)
C.實(shí)驗(yàn)時(shí)要確定指標(biāo)成分和含量測(cè)定方法
D.反映藥品的實(shí)際情況
E.確定藥物的有效期的依據(jù)

最新試題

可用于液態(tài)藥物直接包封的藥物劑型是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述內(nèi)容判斷,該患者每日給藥2次的主要原因是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

哌啶類H1受體拮抗藥中,有些因心臟不良反應(yīng)撤出市場(chǎng)但其活性代謝產(chǎn)物卻具有比原形藥物更強(qiáng)的抗組胺作用和更低的心臟毒性。這些活性代謝產(chǎn)物有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

屬于藥物在體內(nèi)發(fā)生生物轉(zhuǎn)化第Ⅰ相應(yīng)的有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

微囊是將圖態(tài)或液態(tài)藥物包裹在高分子材料中形成的微小囊狀物,藥物經(jīng)微竟化后具備的特點(diǎn)有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

氯霉素合用降糖藥甲苯磺丁脈引起低血糖反應(yīng)的原因是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)該患者高燒、咳嗽、咳痰癥狀,對(duì)癥治療的藥物是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

需要采用包衣制備工藝的藥物劑型是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

角膜前流失是眼用制劑生物利用度低的主要原因。有利于防止藥物流失,維持藥效的制劑方法有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

乙?;齑x型患者應(yīng)用常規(guī)劑量時(shí)易發(fā)生肝損害作用的藥物是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題