單項選擇題對溫度特別敏感的藥物制劑（只能在4℃-8℃貯存使用），其加速試驗條件為（）

A.溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%
B.溫度（30±2）℃，相對濕度（60±5）%
C.溫度（25±2）℃，相對濕度（60±5）%
D.溫度（40±2）℃，相對濕度（92.5±5）%
E.溫度（60±2）℃，相對濕度（75±5）%


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1.單項選擇題加速試驗條件通常是指（）

A.溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%
B.溫度（30±2）℃，相對濕度（60±5）%
C.溫度（25±2）℃，相對濕度（60±5）%
D.溫度（40±2）℃，相對濕度（92.5±5）%
E.溫度（60±2）℃，相對濕度（75±5）%

2.單項選擇題加速試驗要求在什么條件下放置6個月（）

A.40℃RH75%
B.50℃RH75%
C.60℃RH60%
D.40℃RH60%
E.50℃RH60%

3.單項選擇題影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放置十天（）

A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃

4.單項選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是（）

A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗
B.影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行
C.加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行
D.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

5.單項選擇題在pH—速度曲線圖最低點所對應(yīng)的橫坐標(biāo)，即為（）

A.最穩(wěn)定pH
B.最不穩(wěn)定pH
C.pH催化點
D.反應(yīng)速度最高點
E.反應(yīng)速度最低點

6.單項選擇題影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是（）

A.pH
B.廣義的酸堿催化
C.溶劑
D.離子強度
E.表面活性劑

7.單項選擇題鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是（）

A.水解
B.光學(xué)異構(gòu)化
C.氧化
D.聚合
E.脫羧

8.單項選擇題一般藥物穩(wěn)定性試驗方法中影響因素考察包括（）

A.600℃或400℃高溫試驗
B.250C℃相對濕度（75±5）%
C.250℃下相對濕度（90±5）%
D.（4500±500）lx的強光照射試驗
E.以上均包括

9.單項選擇題下列關(guān)于制劑中藥物水解的錯誤表述為（）

A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)
B.專屬性酸與堿可催化水解反應(yīng)
C.藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)
D.對青霉素G鉀鹽的水解有催化作用
E.pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值

10.單項選擇題易發(fā)生氧化降解的藥物為（）

A.維生素C
B.乙酰水楊酸
C.鹽酸丁卡因
D.氯霉素
E.利多卡因