問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。中聯(lián)公司的總工程師兼管理者代表是B超專家，當審核員問其如何履行其職責保持質(zhì)量管理體系有效性時，總工說：我們的工作重點還是搞產(chǎn)品開發(fā)，平時沒精力和時間過問質(zhì)量管理體系的情況，這方面的事你們?nèi)栙|(zhì)保部，他們比我清楚。
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
7.判斷題臨床評價屬于設計驗證。
8.判斷題對設計進行更改只要批準即可。
9.判斷題管理評審是對內(nèi)審結果的評審。
10.判斷題質(zhì)量策劃的結果就是質(zhì)量計劃。
最新試題
為了確保不合格不再重復發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應進行評價。
題型：判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，可進行任意刪減。（）
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
創(chuàng)建和更新文件時，應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。（）
題型：判斷題
某物料的供應商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進行評價。（）
題型：判斷題
質(zhì)量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型：判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
監(jiān)視和測量設備可以進行內(nèi)部校準，不需要溯源。（）
題型：判斷題
過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
題型：判斷題