審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產線操作規(guī)程》，但審核員在生產車間1#生產線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經驗操作的。我在這崗位上已經干了三年了，從未出過問題。”本案例不符合事實（）。

ISO9001《質量管理體系—要求》 是用于質量體系認證的唯一標準。（）

QS文件是手冊和程序文件。

創(chuàng)建和更新文件時，應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。（）

為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。

基于風險的思維對質量管理體系有效運行不是至關重要的。（）

設計輸入包括以往類似適用的信息。

ISO9004不是ISO9001的實施指南。

由于2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。

方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內進行溝通。（）