問答題對醫(yī)療器械企業(yè)審核時應(yīng)注意哪些法規(guī)要求?
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對供方進行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項選擇題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()
題型:判斷題
基于風(fēng)險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。()
題型:判斷題
ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標準。()
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。
題型:判斷題
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時,應(yīng)確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。()
題型:判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。()
題型:判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()
題型:判斷題
由于2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型:判斷題