判斷題經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)。產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)避光、通風(fēng)、無(wú)污染，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施，符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存規(guī)定。
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根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是（）
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監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是（）
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安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為（）
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應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類型是（）
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對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括（）
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電離輻射對(duì)機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下，機(jī)體的反應(yīng)程度取決于（）
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括（）
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《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開始實(shí)施的？（）
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電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害，如（）
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