判斷題生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)半年以上的，須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系進(jìn)行審查和產(chǎn)品抽查，合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)，連續(xù)停產(chǎn)一年以上的，其產(chǎn)品注冊(cè)證書自行失效。
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應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類型是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開始實(shí)施的？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來(lái)，使其相關(guān)部位的（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對(duì)（）
題型：多項(xiàng)選擇題
根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動(dòng)）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
CF型（C代表Cardinc，心臟）是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分，（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題