多項選擇題醫(yī)療機構在醫(yī)療器械風險管理中的職責包括（）

A.對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有著不可推卸的義務
B.要遵守產品使用說明書中的要求
C.建立醫(yī)療器械風險管理制度，記錄并保存醫(yī)療器械風險管理資料的檔案
D.對人體健康造成的傷害程度


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1.多項選擇題醫(yī)療器械風險分析過程主要包括（）

A.醫(yī)療器械預期用途或預期目的和安全性有關特征的判定
B.判定已知的和可預見的危害
C.說明書的修改
D.估計每種危害的風險和編寫風險分析報告

2.多項選擇題對于可能產生過壓的設備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應合適，使得（）

A.排放物不會直接朝向任何人
B.該裝置工作時不致把物質沉積到會引起安全方面危險的部件上
C.裝置能夠正常工作
D.裝置能夠釋放足夠的排放物

3.多項選擇題對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內容包括（）

A.在使用過程中是否發(fā)生過故障或者傷害
B.對人體健康造成的傷害程度
C.傷害發(fā)生的概率
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍

5.多項選擇題電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害，如（）

A.心室纖顫
B.心肌炎
C.心肌收縮
D.皮膚燒傷