對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號。

甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品，這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

非處方藥綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品，紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

國家藥品審評中心主要負責對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。

藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應，屬于藥品嚴重不良反應。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑。