多項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心可對藥品的生產(chǎn)許可申請與擬生產(chǎn)藥品的上市許可申請進(jìn)行同步現(xiàn)場檢查。以下關(guān)于新藥和仿制藥的現(xiàn)場檢查說法錯誤的是（）

A.對于新藥，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心可以聯(lián)合申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對申請人開展聯(lián)合現(xiàn)場檢查并出具評審意見
B.對于仿制藥，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心可以委托申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對申請人開展合并現(xiàn)場檢查并出具評審意見
C.對于仿制藥，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心可以聯(lián)合申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對申請人開展合并現(xiàn)場檢查并出具評審意見
D.對于新藥，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心可以委托申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對申請人開展合并現(xiàn)場檢查并出具評審意見


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2.單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2017年10月23日取得的《藥品生產(chǎn)許可證》。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍包括：中藥飲片、中成藥、醫(yī)療用毒性藥品、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。根據(jù)上述材料，關(guān)于該藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程的說法，錯誤的是（）

A.該企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；如果國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級衛(wèi)生主管部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
C.符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可出廠放行
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對本*企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負(fù)責(zé)

3.單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2017年10月23日取得的《藥品生產(chǎn)許可證》。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍包括：中藥飲片、中成藥、醫(yī)療用毒性藥品、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。根據(jù)上述材料，該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請《藥品生產(chǎn)許可證》的條件不包括（）

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行研發(fā)、質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

4.單項(xiàng)選擇題屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更的是（）

A.生產(chǎn)類別
B.倉庫地址
C.法定代表人
D.生產(chǎn)范圍

5.單項(xiàng)選擇題屬于《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的是（）

A.生產(chǎn)類別
B.倉庫地址
C.法定代表人
D.生產(chǎn)范圍