單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2017年10月23日取得的《藥品生產(chǎn)許可證》。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍包括:中藥飲片、中成藥、醫(yī)療用毒性藥品、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以申請(qǐng)換領(lǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》的日期是()

A.2022年4月23日~2022年10月23日
B.2022年4月22日~2022年10月22日
C.2022年10月22日~2023年4月23日
D.2022年10月23日~2023年4月23日


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1.單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2017年10月23日取得的《藥品生產(chǎn)許可證》。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍包括:中藥飲片、中成藥、醫(yī)療用毒性藥品、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。根據(jù)上述材料,關(guān)于該藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.該企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;如果國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制
B.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
C.符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可出廠放行
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本*企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)

2.單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2017年10月23日取得的《藥品生產(chǎn)許可證》。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍包括:中藥飲片、中成藥、醫(yī)療用毒性藥品、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。根據(jù)上述材料,該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》的條件不包括()

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行研發(fā)、質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

3.單項(xiàng)選擇題屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更的是()

A.生產(chǎn)類(lèi)別
B.倉(cāng)庫(kù)地址
C.法定代表人
D.生產(chǎn)范圍

4.單項(xiàng)選擇題屬于《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的是()

A.生產(chǎn)類(lèi)別
B.倉(cāng)庫(kù)地址
C.法定代表人
D.生產(chǎn)范圍

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),批準(zhǔn)發(fā)給生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的部門(mén)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

最新試題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說(shuō)法正確的是()

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關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()

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必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

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應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

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調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

題型:多項(xiàng)選擇題