問(wèn)答題藥品GMP第48條規(guī)定“清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間,不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí),相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。”?duì)于同級(jí)別的潔凈間,如有壓差梯度要求,是否能設(shè)置為20?;蛐袠I(yè)內(nèi)有無(wú)通用的標(biāo)準(zhǔn),比如>2psi?或者是>5psi?
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題型:名詞解釋
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)執(zhí)行的原則是什么?
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產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
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藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)記錄包括哪些內(nèi)容?
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建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
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物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
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題型:名詞解釋