問(wèn)答題按照98版GMP,設(shè)備再驗(yàn)證通過(guò)生產(chǎn)3批產(chǎn)品來(lái)校驗(yàn)設(shè)備。在10版GMP提到,設(shè)備再驗(yàn)證可通過(guò)回顧歷史,設(shè)備運(yùn)行記錄,檢修記錄,各儀表校驗(yàn)等。這樣的話,是否可以通過(guò)對(duì)設(shè)備的回顧歷史記錄進(jìn)行設(shè)備再驗(yàn)證,就不再通過(guò)生產(chǎn)3批產(chǎn)品來(lái)校驗(yàn)?
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1.問(wèn)答題小容量注射劑C級(jí)區(qū)清洗潔具是否可以使用飲用水初洗?
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題型:名詞解釋
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
題型:名詞解釋
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
物料留樣的要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
制藥用水
題型:名詞解釋
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
題型:?jiǎn)柎痤}
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}