A.地方標(biāo)準(zhǔn)
B.《中華人民共和國(guó)藥典》
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
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A.藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.是具有法律地位的藥品標(biāo)準(zhǔn)，擁有最高的權(quán)威性
C.申報(bào)品種的檢測(cè)項(xiàng)目或者指標(biāo)不適用《中國(guó)藥典》的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供充分的支持性數(shù)據(jù)
D.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》通用的技術(shù)要求，不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
A.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、接軌國(guó)際、經(jīng)濟(jì)合理”的原則
B.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法
C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐
D.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
A.—般藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品群體不良事件
最新試題
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，說(shuō)法正確的是（）
調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）
藥品分類管理的意義是（）
關(guān)于零售藥店，以下說(shuō)法正確的是（）
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括（）。
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是（）
“一品兩規(guī)”正確的解釋為（）
國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為（）。
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，申請(qǐng)注冊(cè)，所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求，下列說(shuō)法正確的是（）