A.藥品應當符合國家藥品標準和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準的藥品質量標準
B.是具有法律地位的藥品標準,擁有最高的權威性
C.申報品種的檢測項目或者指標不適用《中國藥典》的,申請人應當提供充分的支持性數(shù)據(jù)
D.藥品注冊標準應當符合《中國藥典》通用的技術要求,不得低于《中國藥典》的規(guī)定
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A.體現(xiàn)“安全有效、技術先進、接軌國際、經(jīng)濟合理”的原則
B.根據(jù)“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法
C.標準規(guī)定的各種限量應結合實踐
D.檢測項目應體現(xiàn)藥品內(nèi)在質量的控制
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
A.—般藥品不良反應
B.新的藥品不良反應
C.嚴重藥品不良反應
D.藥品群體不良事件
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
B.個人不良信息由甲省人力資源社會保障部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)
C.余某的“掛證”行為將被公示
D.余某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)
最新試題
醫(yī)療機構應當取消醫(yī)師處方權的情形有()
根據(jù)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。
調(diào)劑過程正確的順序為()
A省甲醫(yī)療機構臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應,其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
A省甲醫(yī)療機構臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應,其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關于細菌耐藥預警機制,說法正確的是()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎條件外,還應具備的條件不包括()。
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()