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判斷題退貨的醫(yī)療器械產(chǎn)品可以和正常銷售的醫(yī)療器械同區(qū)域存放。

1.判斷題醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或者備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。

2.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營無合格證明文件的醫(yī)療器械。

3.判斷題任何單位和個人可以將該公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證出租、出借給其他公司。

4.判斷題已備案的進口第一類醫(yī)療器械，未登記中文企業(yè)名稱的，企業(yè)應(yīng)當在2018年12月31日前變更備案信息，增加中文企業(yè)名稱。

5.判斷題冷鏈管理醫(yī)療器械出庫時，可以不設(shè)置專人負責出庫復(fù)核、裝箱封箱、裝車碼放工作。