體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請(qǐng)辦理的是（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）