《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）