A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和半成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度
B.決定物料和中間品能否使用
C.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
D.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
E.負責制劑配制全過程的質(zhì)量管理
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A.檢驗記錄
B.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
C.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程
D.配制記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
B.申報文件、驗收、整改記錄
C.制劑品種申報與批準文件
D.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查記錄
E.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件
A.不得流失
B.不得隨意更改
C.必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致
D.專柜存放
E.專人保管
A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.按照本辦法應(yīng)予撤銷批準文號的
C.未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的
D.委托他人配制制劑
E.其他不符合規(guī)定的
A.處方篩選
B.配制工藝
C.質(zhì)量指標
D.毒理學
E.藥理學
最新試題
非臨床研究是指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用試驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗。
Ⅲ期臨床試驗是（）。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對不良反應(yīng)藥品實行（）。
藥品儲存時，藥品與墻間距離不小于30cm。
SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實施監(jiān)管。
中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的發(fā)布機構(gòu)是（）。
藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按（）。
根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者定價應(yīng)當遵循的原則是（）、（）和（）。
零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲存藥品的，該藥品按假藥論處。