多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營藥品審核內(nèi)容包括()

A.了解首營藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽
B.了解首營藥品的價格情況
C.了解首營藥品的市場需求情況
D.審核首營藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定
E.核實首營藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)


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1.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛()

A.營業(yè)執(zhí)照
B.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
C.GSP認(rèn)證證書
D.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證
E.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

2.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,應(yīng)分開存放藥品是()

A.藥品與非藥品
B.內(nèi)用藥和外用藥
C.國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥
D.中藥材和中藥飲片
E.處方藥和非處方藥

3.多項選擇題應(yīng)建立出庫雙人核對制度的是()

A.麻醉藥品
B.放射性藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類精神藥品
E.二類精神藥品

4.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括()

A.精神藥品
B.抗生素原料藥
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.化學(xué)原料藥及其制劑

5.多項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)()

A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗
C.對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任

最新試題

藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()。

題型:填空題

執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理。

題型:判斷題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。

題型:填空題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型:判斷題

SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實施監(jiān)管。

題型:判斷題

我國藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

題型:判斷題

零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲存藥品的,該藥品按假藥論處。

題型:判斷題

開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"。

題型:判斷題

依照《處方管理辦法》,調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程包括()、()、()、()。

題型:填空題

工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品流通中各種不正當(dāng)競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進(jìn)行處罰。

題型:判斷題