多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括()

A.精神藥品
B.抗生素原料藥
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.化學(xué)原料藥及其制劑


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)()

A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人不得相互兼任

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括()

A.批檢驗(yàn)記錄
B.批生產(chǎn)記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請(qǐng)和審批文件
E.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)范

3.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品生產(chǎn)的3批藥品上市銷(xiāo)售的條件是()

A.檢驗(yàn)合格
B.在有效期內(nèi)
C.取得批準(zhǔn)文號(hào)后
D.必須達(dá)到規(guī)定的數(shù)量
E.在具有GMP證書(shū)、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)

4.多項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以實(shí)行快速審批的藥品有()

A.治療多發(fā)病的新藥
B.新的中藥材及其制劑
C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥
D.治療惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等的新藥
E.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

5.多項(xiàng)選擇題《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品注冊(cè)的申請(qǐng)包括()

A.新藥.申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)

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《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,西藥和中成藥醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選基礎(chǔ)是()。

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中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的發(fā)布機(jī)構(gòu)是()。

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零售藥店未按藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品的,該藥品按假藥論處。

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非臨床研究是指為評(píng)價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn)。

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醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()、()。

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依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對(duì)"中"四查"指的是()、()、()、()。

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依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家對(duì)不良反應(yīng)藥品實(shí)行()。

題型:填空題

工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通中各種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、損害消費(fèi)者利益以及藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受回扣的行為進(jìn)行處罰。

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藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與墻間距離不小于30cm。

題型:判斷題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者定價(jià)應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()和()。

題型:填空題