A.新藥.申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請
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A.隱瞞藥品不良反應資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的
D.未按要求報告藥品不良反應的
E.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能導致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導致住院或住院時間延長
A.不可越級報告
B.必要時可以越級報告
C.實行強制報告制度
D.實行定期報告制度，嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告
E.實行逐級報告制度
A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
D.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)
E.（食品）藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門
A.麻醉藥品
B.兒科處方
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品
最新試題
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)（）批準。
WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
依照《處方管理辦法》，調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程包括（）、（）、（）、（）。
依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對不良反應藥品實行（）。
執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理。
中藥保護品種必須是列入國家藥品標準的品種。
《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定，西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎是（）。
非臨床研究是指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用試驗系統(tǒng)進行各種毒性試驗。
醫(yī)療機構(gòu)藥學部門的主要工作包括（）、（）、（）。
藥品說明書和標簽核準單位是（）。