單項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更


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1.單項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
C.法定代表人變更
D.配制范圍變更

2.單項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制許可證》許可事項(xiàng)變更的是()

A.法定代表人變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
C.注冊(cè)地址變更
D.配制地址變更

3.單項(xiàng)選擇題應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊(cè)地址變更

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、配制地址、注冊(cè)地址
D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人

5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括()

A.配制范圍
B.配制地址
C.藥檢室負(fù)責(zé)人
D.制劑室負(fù)責(zé)人

6.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)上銷售的是()

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

7.單項(xiàng)選擇題可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚(yú)腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

8.單項(xiàng)選擇題可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿
C.本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥
D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

9.單項(xiàng)選擇題可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是()

A.市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種
B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑
C.本單位臨床需要的固定處方制劑
D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的生物制品

10.單項(xiàng)選擇題可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng),但價(jià)格昂貴的品種
B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
C.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑

最新試題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報(bào)告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應(yīng)當(dāng)保存()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方該處方不得超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購(gòu)進(jìn)以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題