A.5000元
B.5000元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.5000元以上1萬元以下
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A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
A.三
B.二
C.四
D.一
A.1
B.2
C.4
D.3
A.1
B.2
C.4
D.3
A.指獲準上市的所有醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
B.指經(jīng)過檢測檢驗的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
C.指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
D.指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在異常使用時，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件
最新試題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
可免除報告的不良事件是（）。