A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.衛(wèi)生部
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A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應
C.合格藥品錯誤用藥引起的有害反應
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的毒副反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
A.個例藥品不良反應
B.藥品群體不良事件
C.藥品重點監(jiān)測
D.所有不良反應
E.藥物相互作用
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
E.每10日報告
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生和計劃生育委員會
C.衛(wèi)生和計劃生育委員會
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門
A.一級召回是指
B.二級召回是指
C.三級召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指
A.一級召回是指
B.二級召回是指
C.三級召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指
最新試題
應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析，提出關聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應（）
及時對藥品不良反應報告進行核實、分析，提出關聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心的是（）
獲知藥品群體不良反應事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調(diào)查，并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）
藥品不良反應主要是指（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的普通不良反應，應當（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應，應當（）
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的（）
獲知藥品不良反應事死亡病例后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調(diào)查，并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（）