單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是（）

A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的


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1.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格方能進(jìn)口的是（）

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內(nèi)銷售的藥品
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

2.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是（）

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
D.新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

3.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后，海關(guān)憑（）

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證》放行

4.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.撤銷批準(zhǔn)文號
B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊證》
C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.按假藥處理
E.進(jìn)行再評價

5.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）

A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)登記備案

6.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行（）

A.藥品儲備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類管理制度
E.品種保護(hù)制度

7.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）

A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

8.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由（）

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)存檔
E.原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

9.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告可以（）

A.含有不科學(xué)的表示功效的保證
B.利用學(xué)者的名義證明功效
C.利用國家機(jī)關(guān)的名義證明功效
D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效
E.用動漫形象表示功效

10.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%（g/ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)（）

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

最新試題

藥品經(jīng)營許可證的有效期是（）

題型：單項選擇題

我國對其可以實行品種保護(hù)的是（）

題型：單項選擇題

藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處的罰款是（）

題型：單項選擇題

對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定組織鑒定的時間是（）

題型：單項選擇題

藥品批準(zhǔn)文號的有效期是（）

題型：單項選擇題

進(jìn)口國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品，必須擁有的證件是（）

題型：單項選擇題

藥品的生產(chǎn)企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定的價格屬于（）

題型：單項選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的雙黃連注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)（）

題型：單項選擇題

偽造藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處以哪項罰款（）

題型：單項選擇題

當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起向原藥品檢驗機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗的時間是（）

題型：單項選擇題