單項選擇題我國規(guī)定上市5年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告()
A.新的不良反應(yīng)
B.嚴重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.罕見和新的不良反應(yīng)
E.有可能引起的所有可疑不良反應(yīng)
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1.單項選擇題按照因果關(guān)系評定方法,我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將藥品不良反應(yīng)分為()
A.肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五級
B.肯定、很可能、可能、可疑四級
C.很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五級
D.肯定、很可能、可能、條件、可疑五級
E.肯定、可能、條件、可疑四級
2.單項選擇題重要器官或系統(tǒng)有嚴重損害,可致殘、致畸、致癌,縮短或危及生命的不良反應(yīng)分級為()
A.中度
B.重度
C.極重度
D.甲類
E.丙類
3.單項選擇題藥品不良反應(yīng)分為()
A.輕度、重度兩級
B.輕度、中度、重度三級
C.極輕度、輕度、中度、重度四級
D.輕度、中度、重度、極重度四級
E.極輕度、輕度、中度、重度、極重度五級
4.單項選擇題世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心要求各成員國多長時間以報告卡或磁盤方式向中心報告所收集到的不良反應(yīng)()
A.1個月
B.2個月
C.3個月
D.4個月
E.5個月
5.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)病例時,需進行詳細記錄、調(diào)查,并按要求填寫報表,向()
A.轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會報告
D.轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局報告
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局報告