單項選擇題重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害,可致殘、致畸、致癌,縮短或危及生命的不良反應(yīng)分級為()
A.中度
B.重度
C.極重度
D.甲類
E.丙類
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1.單項選擇題藥品不良反應(yīng)分為()
A.輕度、重度兩級
B.輕度、中度、重度三級
C.極輕度、輕度、中度、重度四級
D.輕度、中度、重度、極重度四級
E.極輕度、輕度、中度、重度、極重度五級
2.單項選擇題世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心要求各成員國多長時間以報告卡或磁盤方式向中心報告所收集到的不良反應(yīng)()
A.1個月
B.2個月
C.3個月
D.4個月
E.5個月
3.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)病例時,需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,并按要求填寫報表,向()
A.轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會報告
D.轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局報告
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局報告
4.單項選擇題我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)中要求對其中嚴(yán)重的、罕見的或新的藥品不良反應(yīng)病例報告最遲不超過()
A.3個工作日
B.5個工作日
C.7個工作日
D.10個工作日
E.15個工作日
5.單項選擇題美國FDA要求制藥企業(yè)在收到或獲悉不良反應(yīng)多少日內(nèi)將收集到的病例上報()
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日