單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)分為()
A.輕度、重度兩級(jí)
B.輕度、中度、重度三級(jí)
C.極輕度、輕度、中度、重度四級(jí)
D.輕度、中度、重度、極重度四級(jí)
E.極輕度、輕度、中度、重度、極重度五級(jí)
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1.單項(xiàng)選擇題世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心要求各成員國(guó)多長(zhǎng)時(shí)間以報(bào)告卡或磁盤(pán)方式向中心報(bào)告所收集到的不良反應(yīng)()
A.1個(gè)月
B.2個(gè)月
C.3個(gè)月
D.4個(gè)月
E.5個(gè)月
2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)病例時(shí),需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,并按要求填寫(xiě)報(bào)表,向()
A.轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.藥品不良反應(yīng)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)報(bào)告
D.轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
3.單項(xiàng)選擇題我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)中要求對(duì)其中嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告最遲不超過(guò)()
A.3個(gè)工作日
B.5個(gè)工作日
C.7個(gè)工作日
D.10個(gè)工作日
E.15個(gè)工作日
4.單項(xiàng)選擇題美國(guó)FDA要求制藥企業(yè)在收到或獲悉不良反應(yīng)多少日內(nèi)將收集到的病例上報(bào)()
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日
5.單項(xiàng)選擇題嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)必須()
A.逐級(jí)報(bào)告
B.逐級(jí)定期報(bào)告
C.隨時(shí)報(bào)告
D.越級(jí)報(bào)告
E.集中報(bào)告
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