單項選擇題世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心要求各成員國多長時間以報告卡或磁盤方式向中心報告所收集到的不良反應(yīng)()
A.1個月
B.2個月
C.3個月
D.4個月
E.5個月
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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)病例時,需進行詳細記錄、調(diào)查,并按要求填寫報表,向()
A.轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會報告
D.轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局報告
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局報告
2.單項選擇題我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)中要求對其中嚴重的、罕見的或新的藥品不良反應(yīng)病例報告最遲不超過()
A.3個工作日
B.5個工作日
C.7個工作日
D.10個工作日
E.15個工作日
3.單項選擇題美國FDA要求制藥企業(yè)在收到或獲悉不良反應(yīng)多少日內(nèi)將收集到的病例上報()
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日
4.單項選擇題嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須()
A.逐級報告
B.逐級定期報告
C.隨時報告
D.越級報告
E.集中報告
5.單項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告實行()
A.集中報告制度
B.隨時報告制度
C.逐級報告制度
D.逐級定期報告制度
E.越級定期報告制度