多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)展（）工作，并建立相關(guān)檔案

A.產(chǎn)品自查自糾工作
B.上市產(chǎn)品再評(píng)價(jià)工作。
C.技術(shù)支持
D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合（）

A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件（）

A.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書
B.取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書
C.具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員
D.有對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者人員及檢驗(yàn)設(shè)備
E.具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境

4.多項(xiàng)選擇題被許可人有下列行為之一的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（）

A.涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓行政許可的
B.向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的行政機(jī)關(guān)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的
C.超越行政許可范圍進(jìn)行活動(dòng)的
D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。