多項選擇題產品的（）和標識應當符合醫(yī)療器械的相應法規(guī)及標準要求。
A.說明書
B.產品標準
C.標簽
D.包裝
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1.多項選擇題應當規(guī)定在（）期間對監(jiān)視和測量裝置的防護要求，防止檢驗結果失準
A.搬運
B.維護
C.貯存
D.效期
2.多項選擇題生產企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的（）參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定，以確定質量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實施。
A.準則
B.范圍
C.頻次
D.效果
3.多項選擇題生產企業(yè)應當具備并維護產品生產所需的（）和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及工作環(huán)境。生產環(huán)境應當符合相關法規(guī)和技術標準的要求。
A.生產資料
B.生產場地
C.生產設備
D.監(jiān)視
4.多項選擇題顧客投訴：任何以（）的形式宣稱，已經投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。
A.書面
B.口頭
C.網絡
D.電訊
5.多項選擇題生產企業(yè)應當建立記錄管理程序并形成文件，規(guī)定記錄的（）、貯存、（）、檢索、保存期限、處置的要求。
A.標識
B.狀態(tài)
C.保護
D.批號
最新試題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題