A.標識
B.狀態(tài)
C.保護
D.批號
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A.組織制定生產企業(yè)的質量方針和質量目標
B.組織策劃并確定產品實現過程，確保滿足顧客要求
C.確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境
D.組織實施管理評審并保持記錄
A.當年通過或周期復查通過醫(yī)療器械生產質量管理體系考核的
B.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門產品質量監(jiān)督抽驗或摸底性抽查連續(xù)二次抽檢合格的
C.上年度監(jiān)督檢查無限期改正內容、且無不良行為記錄的
D.信用認定級別為最高的。
A.被認定為警示等級的在隨后一年內無違法違規(guī)行為的調升到守信等級
B.被認定為失信等級的，在隨后一年內無違法違規(guī)行為的，調升到警示等級
C.被認定為嚴重失信等級的，在隨后一年內無違法違規(guī)行為的，調升到失信等級
D.法律法規(guī)規(guī)定的其他規(guī)定。
A.因實施同一違法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的
B.私自降低生產經營條件的
C.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號的
D.連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準文號的
A.以是否有因違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準
B.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的輔助標準
C..以企業(yè)不良行為在《河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用等級認定標準》中界定的具體情況為參照標準
D.以日常監(jiān)督檢查為準
最新試題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。