單項選擇題()指對形成的產(chǎn)品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程。
A.特殊過程
B.檢驗過程
C.合格過程
D.驗收過程
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1.單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應當進行()的控制,并對滅菌過程進行控制。
A.消毒
B.嚴格
C.污染
D.檢驗
2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當使用適宜的生產(chǎn)設備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置,并確保其得到()。
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當()生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,并明確關鍵工序和特殊過程。
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)()的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響,確定對供方和采購的產(chǎn)品實行控制的方式和程度。
A.采購
B.購買
C.購進
D.售出
5.單項選擇題當()有法律、行政法規(guī)和國家強制性標準要求時,()的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準的要求。
A.采購產(chǎn)品
B.質(zhì)量管理
C.驗收程序
D.控制文件
最新試題
下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當提交的材料有()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當()
題型:多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題