單項(xiàng)選擇題()應(yīng)當(dāng)保存作廢的技術(shù)文檔,并確定其保存期限,以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯的需要。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位


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2.單項(xiàng)選擇題()應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系作出承諾和規(guī)定。

A.質(zhì)量管理制度
B.質(zhì)量手冊(cè)
C.生產(chǎn)手冊(cè)
D.生產(chǎn)管理制度

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)和()的要求。

A.法律
B.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D.工作環(huán)境

最新試題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

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需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()

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關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

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根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以依法采取的措施有()

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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()

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國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()

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體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題