單項選擇題對警示企業(yè),實行定期的檢查與抽查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責(zé)令其限期整改并隨時跟蹤其整改情況;發(fā)現(xiàn)其存在()連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴(yán)重的,視情況可將其評定為失信或嚴(yán)重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
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1.單項選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械,且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè),()評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
2.單項選擇題()食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立企業(yè)信用管理記錄,開展信用等級認(rèn)定工作,實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
3.單項選擇題()對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予行政處罰后,應(yīng)及時轉(zhuǎn)告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記,并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)
B.稽查機(jī)構(gòu)
C.公安機(jī)關(guān)
D.法院
4.單項選擇題對須立案實施行政處罰的不良行為,應(yīng)及時移交()處理。
A.稽查機(jī)構(gòu)
B.公安機(jī)關(guān)
C.法院
5.單項選擇題連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的;被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的;等違法行為的被定為()
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴(yán)重失信等級
最新試題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題