單項(xiàng)選擇題對(duì)須立案實(shí)施行政處罰的不良行為,應(yīng)及時(shí)移交()處理。
A.稽查機(jī)構(gòu)
B.公安機(jī)關(guān)
C.法院
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1.單項(xiàng)選擇題連續(xù)被撤銷兩個(gè)以上醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的;被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、暫扣營(yíng)業(yè)執(zhí)照的;等違法行為的被定為()
A.警示等級(jí)
B.失信等級(jí)
C.嚴(yán)重失信等級(jí)
2.單項(xiàng)選擇題因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的;.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的被定為()
A.警示等級(jí)
B.失信等級(jí)
C.嚴(yán)重失信等級(jí)
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的()標(biāo)準(zhǔn)。
A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴(yán)格
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)的原則以是否有因違反()等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級(jí)劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章
B.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
C.國(guó)家的法律、法規(guī)
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個(gè)等級(jí),信用等級(jí)的認(rèn)定周期為()。
A.一個(gè)季度
B.半年
C.一年
D.兩年
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申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
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