單項選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械，且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè)，（）評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
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1.單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立企業(yè)信用管理記錄，開展信用等級認定工作，實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
2.單項選擇題（）對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予行政處罰后，應(yīng)及時轉(zhuǎn)告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構(gòu)進行登記，并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)
B.稽查機構(gòu)
C.公安機關(guān)
D.法院
3.單項選擇題對須立案實施行政處罰的不良行為，應(yīng)及時移交（）處理。
A.稽查機構(gòu)
B.公安機關(guān)
C.法院
4.單項選擇題連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準文號的；被撤銷批準證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的；等違法行為的被定為（）
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴重失信等級
5.單項選擇題因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的；.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號的被定為（）
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴重失信等級
最新試題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題