填空題《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為（）年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品（），載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊號等信息。
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題