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填空題醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注產(chǎn)品名稱、型號、（）、（）和（）或者失效日期，并在標簽中明確“（）”。

參考答案： 規(guī)格；生產(chǎn)日期；使用期限；其他內(nèi)容詳見說明書

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1.填空題醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別（）和（）等信息的文字說明及圖形、符號。

參考答案：產(chǎn)品特征；標明安全警示

2.填空題跨省設(shè)立的生產(chǎn)場地的或需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應當按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，單獨向其（）申請生產(chǎn)許可。

參考答案：所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門

3.填空題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》實施前的文件中涉及臨床試驗資料的，實施后以（）代替。

參考答案：臨床評價資料

4.填空題2014年10月1日后作出準予變更決定的，發(fā)放新格式的（）變更文件，與原醫(yī)療器械注冊證合并使用，注冊證編號（）

參考答案：醫(yī)療器械注冊；不變

5.填空題醫(yī)療器械延續(xù)注冊的，應當提交原（）原件、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品技術(shù)要求與原（）的對比說明，以及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿。如說明書與原經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書有變化的，應當提供更改情況對比說明等相關(guān)文件。

參考答案：注冊產(chǎn)品標準；注冊產(chǎn)品標準