1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi),這樣更有代表性。
最新試題
三級(jí)召回應(yīng)為()
對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說(shuō)法正確的有()
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()
已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷()
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()