A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
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A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片
A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產(chǎn)地址
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請()