填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人,實施以品種為單元的藥品GMP管理的主體是()。
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對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
作出責(zé)令召回決定的是()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()
題型:單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
題型:單項選擇題