單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
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1.單項選擇題生產與原研藥品質量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
2.單項選擇題境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
3.單項選擇題仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
5.單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統的進風口的是（）
題型：單項選擇題
以灌裝（封）前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的是（）
題型：單項選擇題
三級召回應（）
題型：單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回（）
題型：單項選擇題
作出責令召回決定的是（）
題型：單項選擇題
一級召回應（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）
題型：單項選擇題