填空題生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的()和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作,避免差錯(cuò)和交叉污染。

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進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()

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完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()

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必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()

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對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()

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驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()

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