多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

A.驗證方案
B.驗證評價
C.預(yù)防措施
D.偏差處理


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1.多項選擇題某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有（）

A.質(zhì)量管理崗位
B.質(zhì)量驗收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調(diào)配崗位

2.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括（）

A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?/p>

3.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括（）

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估
B.藥品不良反應(yīng)的報告
C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理

4.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)包括（）

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的
D.破產(chǎn)重組的

5.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有（）

A.藥品專利實施情況
B.實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況