多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)包括()

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的
D.破產(chǎn)重組的


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1.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有()

A.藥品專利實(shí)施情況
B.實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況

2.多項選擇題關(guān)于許可證管理的說法,正確的有()

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時收回
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

3.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學(xué)原料藥及其制劑

4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥

5.多項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括()

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量